隨著國內藥品行業(yè)不斷發(fā)展,制藥、給藥方面已有長足的進步。氣霧劑藥品以其使用方便性、靶向性和給藥精確性的優(yōu)勢,使其具有十分明顯的速效作用與定位作用,在藥品行業(yè)突飛猛進,尤其在呼吸道給藥方面具有其他劑型不能替代的優(yōu)勢。
藥用氣霧劑灌裝機要求
藥用氣霧劑的“三個小”:
1、產品包裝小。以沙丁胺醇和硝酸甘油為例,產品普遍采用20mm口徑鋁瓶,外包口封口。
2、灌裝量小。呼吸道給藥氣霧劑藥液屬于微量灌裝,有的藥品灌裝量才1ml。
3、要求誤差小。呼吸道給藥的氣霧劑藥品精度要求很高。所以對于設備的運行穩(wěn)定,灌裝精度的參數尤其重要。
藥用氣霧劑生產工藝流程
藥用氣霧劑的處方通常由藥物,加上拋射劑(通常為氟利昂和四氟乙烷等氣體)、附加劑(可以為適量的乙醇或丙二醇,與拋射劑相容)、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。其工藝流程是:藥物的配制和分裝--藥品瓶與定量閥的封口--充填拋射劑--質量檢查--成品。
藥品的配置與分裝。藥品的配置一般按處方組成及所要求的氣霧劑類型進行配制。溶液型氣霧劑應制成澄清藥液;混懸型氣霧劑應將藥物微粉化并保持干燥狀態(tài);乳劑型氣霧劑應制成穩(wěn)定的乳劑,將上述配制好的合格藥物通過緩沖罐連接灌裝設備。
1、通過灌裝設備上的增壓泵或蠕動泵微量灌裝在藥品瓶內。
2、藥品瓶和定量閥的封口。設備通過氣缸運行將定量閥與藥品瓶進行密封,封口過程為外包口封口,封口抓包緊閥門。
3、將配好的藥液在室溫下灌入容器內,安裝閥門并軋緊。特殊要求的藥品(先抽去容器內的空氣),然后通過增壓泵將定量拋射劑完全液化(充裝量更精確)通過氣體計量缸計量壓入容器。該方法需要的設備比較簡單,可在常溫下操作,拋射劑損失較少,目前我國多用此法生產。
藥用氣霧劑灌裝機選擇
藥用氣霧劑灌裝機根據投產規(guī)模的大小,設備型號比較多樣化,有適合大規(guī)模生產的流水線設備,也有適合小規(guī)模生產的小型設備,滿足不同客戶需求。根據廠房大?。ㄋ幤窔忪F劑車間造價昂貴,應全部利用起來。)銷售渠道,批量化生產,有如下幾種選擇。
該設備屬于我司全自動型小劑量藥品灌裝機,針對醫(yī)藥行業(yè)氣霧劑產品設計的。將微量灌液機,自動上閥門機,20mm口徑抓口機,微量充氣機設計在一個工作臺上。加配了旋轉式理瓶機加收集臺大大縮小了設備的實際占地面積,實現了功能優(yōu)化升級。設備臺板選用304不銹鋼,藥業(yè)和拋射劑接觸物料均為316L材質,符合GMP要求。適合大規(guī)模化生產企業(yè)選用,具有生產效率高、節(jié)省人力等特點。
該機在1600N型的基礎上進行改進,將微量灌液機、封口機、微量氣體灌裝機設置在一個工作位上。直線式螺桿推瓶系統(tǒng)替代原有的手工傳遞,運行過程中可選擇點動和自動模式,靈活而高效。該機設計緊湊,占地小,產量高,用工省的流水線生產特點,設可滿足氮氣,醫(yī)用氟利昂及壓縮空氣的充填。氣缸和核心氣動元件從日本和德國進口,經久耐用,使用壽命高于國內灌裝機。
該設備由三個臺面組成,將一臺微量灌液機,半自動抓口機、一臺微量氣體灌裝機設置在單獨的臺面上,可滿足氮氣,氟利昂的充填。三套機器須三個工人采用線性傳遞灌裝生產。吸取國外的先進理念,提升工作效率,常用于藥品及化妝品的微量高精度灌裝。氣缸和核心氣動元件從日本和德國進口,經久耐用,設備需要來樣定制。
藥用氣霧劑灌裝機工作原理
不管是大設備還是小設備,其核心部分離不了灌裝封口充氣,設備具體的工作原理如下:
1、灌裝:在罐裝工位裝有接近開關,檢測位置罐體以執(zhí)行灌裝動作。灌裝工作是通過一個擺動氣缸帶動一個偏心可調的計量活塞缸把盛在容器中的液體吸入缸內。當活塞反向運動時把液料泵入到罐內,在計量泵的進出口處裝有止回閥,以控制液料的進出方向。為防止滴漏在灌裝頭的出口處裝有截止閥。
2、放閥:當灌裝好的罐子,進入下一道工序時,罐子要經過落閥工位,即把閥門準確的落到罐口上,然后到封口工位。
3、封口充氣:通過氣缸的運動推動封口爪即彈簧夾頭的繩縮來完成封口。通過增壓泵來回不斷地工作,把拋射劑輸送到15-20kg/cm2左右,使液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)。當充氣開始后,充氣頭下降并打開截止閥,同時定量泵開始下壓,將定量缸內的拋射劑全部壓時罐內,充氣工作結束后,機器自動復位,等待下一次充氣。
武漢潔瑞仕機電專業(yè)生產氣霧劑灌裝機,廣泛應用于化妝品、醫(yī)藥、日化等多領域中,目前,隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展,在藥品包裝上的升級和創(chuàng)新,藥用氣霧劑新品不斷呈現,推動了氣霧劑灌裝設備在醫(yī)藥領域的發(fā)展,我司承接了不少醫(yī)藥行業(yè)案例,擁有完善的解決方案,詳情可瀏覽醫(yī)藥噴霧產品方案定制。
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